Tofacitinib citrát 540737-29-9 Protirakovinová reumatoidná artritída
Platba:T/T, L/C
Pôvod produktu:Čína
Prepravný prístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Výrobná kapacita:100 kg/mesiac
Objednávka (MOQ):25 kg
Dodacia lehota:3 pracovné dni
Podmienky skladovania:Skladované na chladnom, suchom mieste, pri izbovej teplote.
Materiál balenia:bubon
Veľkosť balíka:25 kg/bubon
Bezpečnostné informácie:Nie nebezpečný tovar
Úvod
Tofacitinib je liek používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriatickej artritídy a ulceróznej kolitídy.
Tofacitinib citrát sa používa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou, ktorí mali nedostatočnú odpoveď na metotrexát alebo ktorí ho netolerujú.
Tofacitinib citrát je indikovaný na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy (RA) u dospelých, ktorí nedostatočne odpovedali na jedno alebo viacero chorobu modifikujúcich antireumatických liekov, alebo ktorí ich netolerujú.
Špecifikácia (v dome)
| Položka | Špecifikácia |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely kryštalický prášok |
| Identifikácia | IR, HPLC |
| Voda | ≤ 1,5 % |
| Súvisiace látky | TOFA 06 ≤ 0,15 % |
| Trans izomér tofacitinibu ≤ 0,15 % | |
| Tofacitinib dehydrogenovaný ≤ 0,15 % | |
| Každá neznáma nečistota ≤ 0,10 % | |
| Celkové nečistoty: ≤ 1,0 % | |
| Reziduálne rozpúšťadlá | Etanol ≤ 5000 ppm |
| Benzén ≤ 2 ppm | |
| Toluén ≤ 890 ppm | |
| Chlóretán ≤ 1000 ppm | |
| N,N-Dimetylformamid < 800 ppm | |
| Paládium ≤ 10 ppm | |
| Dichlórmetán < 600 ppm | |
| Síranový popol | ≤ 0,1 % |
| Heavy metal | ≤ 10 ppm |
| Chriálna HPLC | 3S, 4S tofacitinib ≤0,15 % |
| Analýza (na bezvodom základe) 98,0-102,0 % |
