Posaconazole 171228-49-2 Antibiotikum
Platba:T/T, L/C
Pôvod produktu:Čína
Prepravný prístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Výrobná kapacita:20 kg/mesiac
Objednávka (MOQ):10 g
Dodacia lehota:3 pracovné dni
Podmienky skladovania:Skladované na chladnom, suchom mieste, pri izbovej teplote.
Materiál balenia:liekovka
Veľkosť balíka:10 g/fľaštička
Bezpečnostné informácie:Nie nebezpečný tovar
Úvod
Posakonazol je triazolový antifungálny liek.
Posakonazol sa používa na liečbu invazívnych infekcií Aspergillus a Candida.Používa sa tiež na liečbu orofaryngeálnej kandidózy (OPC), vrátane OPC refraktérnej na liečbu itrakonzaolom a/alebo flukonazolom.
Používa sa tiež na liečbu invazívnych infekcií druhov Candida, Mucor a Aspergillus u pacientov s ťažkou imunodeficienciou.
Špecifikácia (domáci štandard)
| Položka | Špecifikácia |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely hygroskopický prášok |
| Položka | Špecifikácia |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely kryštalický prášok |
| Špecifická rotácia | -28,0°~-34,0° |
| Kryštalická forma | Mal by byť kryštalický Ⅰ s uhlami 2-théta 14,4±0,2°,19,2±0,2°,21,7±0,2°,24,3±0,2°29,3±0,2° |
| Identifikácia | IR, HPLC |
| Príbuzné látky I | PO-R1 NMT 0,10 % |
| PO-R2 NMT 0,10 % | |
| PO-R3 NMT 0,10 % | |
| PO-R4 NMT 0,10 % | |
| PO-D3 a PO-D5 NMT 0,10 % | |
| PO-D7 a PO-D10 NMT 0,10 % | |
| Každá z nešpecifikovaných nečistôt NMT 0,10 % | |
| Celkové nečistoty NMT 0,5 % | |
| Príbuzné látky Ⅱ | PO-E NMT 0,10 % |
| PO-D1 NMT 0,10 % | |
| PO-R5 NMT 0,10 % | |
| Zvyškové rozpúšťadlá | Metanol NMT 3000 ppm |
| Etanol NMT 5000 ppm | |
| Dichlórmetán NMT 600 ppm | |
| Tetrahydrofurán NMT 720 ppm | |
| N,N-dimetylformamid NMT 880 ppm | |
| Trietylamín NMT 100 ppm | |
| Dimetylsulfoxid NMT 5000 ppm | |
| Voda | NMT 2,0 % |
| Zvyšky po zapálení | NMT 0,1 % |
| Ťažké kovy | NMT 10 str./min |
| Mikrobiálny limit | Celkový aeróbny NMT 1000 cfu/g Celkové kvasinky a plesne NMT 100 cfu/g E.coli by mala chýbať |
| Skúška | 98,0 % - 102,0 % (na bezvodom základe) |
| 98,0 % - 102,0 % (na bezvodom základe a bez rozpúšťadiel) |
