Laboratórne skúmavky

Produkt

Amfotericín B 1397-89-3 Antibiotikum

Stručný opis:

Synonymá:Fungizone, Abelcet, Ambisome

CAS č.:1397-89-3

kvalita:V dome

Molekulový vzorec:C47H73N017

Hmotnosť receptúry:924,08


Detail produktu

Štítky produktu

Platba:T/T, L/C
Pôvod produktu:Čína
Prepravný prístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Výrobná kapacita:100 kg/mesiac
Objednávka (MOQ):25 kg
Dodacia lehota:3 pracovné dni
Podmienky skladovania:s ľadovým vreckom na prepravu.Skladujte dlhodobo pri teplote 2-8 °C.
Materiál balenia:bubon
Veľkosť balíka:25 kg/bubon
Bezpečnostné informácie:Nie nebezpečný tovar

Amfotericín B

Úvod

Amfotericín B sa môže nazývať Fungizone alebo Ambisome, čo je polyénové antifungálne antibiotikum izolované z kultivačného média Streptomycesnodosus.Je izolovaný z dvoch častí s A a B, ale časť A má menšiu funkciu pre antimykotikum, ktoré sa nepoužíva, takže ľudia používajú iba časť B, ktorá sa nazýva amfotericín B.

Je to antimykotikum používané pri závažných plesňových infekciách a leishmanióze.Má dve rôzne použitia, perorálne a injekčne.

Amfotericín B je prvou voľbou pri hlbokej plesňovej infekcii, pretože má široké antimykotické spektrum.Má inhibičnú funkciu na huby, ako sú kryptokok, kokcidium, candida albicans a blastomycetes, atď. Zabíja plesne pri vysokej koncentrácii, čo je účinný liek na liečbu hlbokých plesňových infekcií.

Medzi hlavné klinické indikácie patria: 1. Liečba plesní, ako je kryptokokóza, severoamerická blastomykóza, diseminovaná kandidóza, kokcidióza a histoplazmóza.2. Liečba mukormykózy spôsobenej niektorými hubami ako Rhizopus, colporium, endomycéty a žabie fekálne plesne.3. Liečba sporotrichózy spôsobenej sporotrichózou schenckii.4. Liečba aspergilózy spôsobenej Aspergillus fumigatus.5. Pri pigmentovej mykóze sú vhodné lokálne prípravky.Je vhodný aj pri plesňových infekciách kože po popáleninách, infekciách dýchacích ciest Candida a Aspergillus či kryptokokoch, ako aj pri plesňových vredoch rohovky.

Normálne vedľajšie účinky zahŕňajú reakciu s horúčkou, zimnicou a bolesťami hlavy krátko po podaní lieku, ako aj problémy s obličkami.Môžu sa vyskytnúť alergické príznaky vrátane anafylaxie.Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky patrí nízka hladina draslíka v krvi a zápal srdca.Zdá sa, že v tehotenstve je relatívne bezpečný.Existuje lipidová formulácia, ktorá má nižšie riziko vedľajších účinkov.Je v polyénovej triede liekov a funguje čiastočne tak, že zasahuje do bunkovej membrány huby.Musí sa používať opatrne, keď sa vyskytnú situácie, z bezpečnostných dôvodov je potrebné dodržiavať rady zdravotníckeho personálu.

Špecifikácia ústna známka (interný štandard)

Položka

Špecifikácia

Vzhľad Žltý až oranžovožltý prášok, bez zápachu alebo takmer bez zápachu.
Identifikácia IR, HPLC
pH 4,0-6,0
Strata sušením ≤ 5,0 %
Síranový popol ≤ 3,0 %
Súvisiace látky ≤ 0,5 %
303 nm Nečistota A (amfotericín A) ≤ 5,0 %

Individuálna neznáma nečistota ≤ 1,0 %

383 nm Nečistota B (amfotericín X1) ≤ 4,0 %

Individuálna neznáma nečistota ≤ 2,0 %

Celkové nečistoty ≤ 15,0 %
Zvyškové rozpúšťadlá Metanol ≤ 0,3 %

Acetón ≤ 0,5 %

Skúška ≥850 jednotiek amfotericínu B/mg pre sušenú látku.

Špecifikácia ústna známka (interný štandard)

Položka

Špecifikácia

Vzhľad Žltý až oranžový prášok bez zápachu.
Identifikácia IR, HPLC

Zvyšky po zapálení

≤ 0,5 %

Príbuzné látky

Pri 303 nm

Amfotericín A ≤ 2,0 %

Individuálna neznáma nečistota ≤ 1,0 %

Pri 383 nm

Amfotericín X1 ≤ 4,0 %

Individuálna neznáma nečistota ≤ 2,0 %

Celkové nečistoty

≤ 15,0 %

Zvyškové rozpúšťadlá

Acetón ≤ 0,5 %

Metanol ≤ 0,3 %

Mikrobiologický limit

Počet aeróbnych mikroorganizmov ≤ 1000 cfu/g

Plesne a kvasinky ≤ 100 cfu/g

Escherichia coli Neprítomná v 1g

Bakteriálne endotoxíny

<1,0 EU/mg

Skúška

≥850 jednotiek amfotericínu B/mg, vypočítané na vysušenom základe


  • Predchádzajúce:
  • Ďalšie: