Takrolimus monohydrát 109581-93-3 Antibiotikum
Platba:T/T, L/C
Pôvod produktu:Čína
Prepravný prístav:Peking/Šanghaj/Hangzhou
Výrobná kapacita:1 kg/mesiac
Objednávka (MOQ):1 g
Dodacia lehota:3 pracovné dni
Podmienky skladovania:Skladované na chladnom, suchom mieste, pri izbovej teplote.
Materiál balenia:liekovka, fľaša
Veľkosť balíka:1g/fľaša, 5/fľaša, 10g/fľaša, 50g/fľaša, 500g/fľaša
Bezpečnostné informácie:UN 2811 6.1/PG 3
Úvod
Takrolimus je imunosupresívny liek.Po alogénnej transplantácii orgánu je riziko odmietnutia orgánu stredné.Na zníženie rizika odmietnutia orgánu sa podáva takrolimus.Liečivo sa môže predávať aj ako topický liek pri liečbe ochorení sprostredkovaných T-bunkami, ako je ekzém a psoriáza.Môže sa použiť na liečbu syndrómu suchého oka u mačiek a psov.
Takrolimus inhibuje kalcineurín, ktorý sa podieľa na produkcii interleukínu-2, molekuly, ktorá podporuje vývoj a proliferáciu T buniek, ako súčasť naučenej (alebo adaptívnej) imunitnej odpovede tela.
Špecifikácia (USP43)
| Položka | Špecifikácia |
| Vzhľad | Biely alebo takmer biely kryštalický prášok |
| Identifikácia | IR, HPLC |
| Rozpustnosť | Veľmi dobre rozpustný v metanole, voľne rozpustný v N,N-dimetylformamide av alkohole, prakticky rozpustný vo vode. |
| Zvyšky po zapálení | ≤ 0,10 % |
| Organické nečistoty (postup 2) | Askomycín 19-epimér ≤ 0,10 % |
| Askomycín ≤ 0,50 % | |
| Desmetyl takrolimus ≤ 0,10 % | |
| Takrolimus 8-epimér ≤ 0,15 % | |
| Takrolimus 8-propyl analóg ≤ 0,15 % | |
| Neznáma nečistota -I ≤0,10 % | |
| Neznáma nečistota -II ≤0,10 % | |
| Neznáma nečistota -III ≤0,10 % | |
| Celkové nečistoty ≤ 1,00 % | |
| Optická rotácia (na základe) (10 mg/ml v N,N-dimetylformamide) | -110,0° ~ -115,0° |
| Obsah vody (podľa KF) | ≤ 4,0 % |
| Zvyškové rozpúšťadlá (podľa GC) | Acetón ≤ 1000 ppm (vlastné) |
| Di-izopropyléter ≤ 100 ppm (vlastné) | |
| Etyléter ≤ 5000 ppm | |
| Acetonitril ≤ 410 ppm | |
| Toluén ≤ 890 ppm | |
| Hexán ≤ 290 ppm | |
| Mikrobiálny test (domáci) | Celkový počet aeróbnych mikroorganizmov ≤ 100 cfu/gm |
| Celkový počet kvasiniek a plesní ≤ 10 cfu/g | |
| Špecifikované organizmy (patogény) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) by nemali chýbať | |
| Stanovenie (pomocou HPLC) (na bezvodom základe a bez rozpúšťadla) | 98%~102% |
