Miešanie, miešanie, sušenie, lisovanie tabliet alebo kvantitatívne váženie sú základné operácie výroby a spracovania pevných liečiv.Ale keď sú zahrnuté bunkové inhibítory alebo hormóny, celá vec nie je taká jednoduchá.Zamestnanci sa musia vyhýbať kontaktu s takýmito zložkami liekov, výrobný závod musí zabezpečiť dobrú ochranu pred kontamináciou produktov a pri výmene produktov by sa malo zabrániť krížovej kontaminácii medzi rôznymi produktmi.
V oblasti farmaceutickej výroby bola vždy dominantným spôsobom farmaceutickej výroby dávková výroba, no postupne sa na javisku farmaceutickej výroby objavila povolená kontinuálna technológia farmaceutickej výroby.Kontinuálna farmaceutická výrobná technológia môže zabrániť mnohým krížovým kontamináciám, pretože nepretržité farmaceutické zariadenia sú uzavreté výrobné zariadenia, celý výrobný proces nevyžaduje ľudský zásah.Pán O Gottlieb, technický poradca NPHARMA, vo svojej prezentácii na Fóre predstavil zaujímavé porovnanie medzi šaržovou výrobou a kontinuálnou výrobou a predstavil výhody moderných kontinuálnych farmaceutických výrobných zariadení.
International Pharma tiež predstavuje, ako by mal vyzerať vývoj inovatívnych zariadení.Nový mixér vyvinutý v spolupráci s farmaceutickými výrobcami nemá žiadne mechanické časti, ale dokáže dosiahnuť rovnomerné premiešanie špinavých surovín bez vysokých požiadaviek na zabránenie krížovej kontaminácii
Na výrobu liekových tabliet má, samozrejme, vplyv aj zvyšujúci sa počet potenciálne nebezpečných zložiek liekov a s nimi súvisiace regulačné predpisy.Ako by vyzeralo riešenie s vysokým tesnením pri výrobe tabliet?Výrobný manažér Fette informoval o ich použití štandardizovaných dizajnov pri vývoji uzavretých a WIP čistiacich zariadení in situ.
Správa M's Solutions opisuje skúsenosti s blistrovým strojovým balením pevnej formy (tablety, kapsuly atď.) s vysoko aktívnymi farmaceutickými zložkami.Správa sa zameriava na technické opatrenia na bezpečnostnú ochranu obsluhy blistrového stroja.Opísal riešenie RABS/izolačnej komory, ktoré rieši konflikt medzi flexibilitou výroby, ochranou bezpečnosti operátora a nákladmi, ako aj rôznymi riešeniami technológie čistenia.
Čas odoslania: 12. apríla 2022